醫(yī)用注射器針頭穿刺力測試方案方法

　　作為醫(yī)療常見的用具，注射器前段都由帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯組成，用來將少量的液體注入人體或從人體抽出。注射針穿刺力大小影響其注射時能否順利穿透皮膚進(jìn)入血管。由于現(xiàn)代人普遍反映打針太疼，尤其是年幼的孩子，更是聞針色變。如果注射針頭的穿刺力性能達(dá)不到要求，更會加重病人的痛苦。國家標(biāo)準(zhǔn)YBB0009-2004中特此對注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定。

 特此濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED－02醫(yī)藥包裝性能測試儀”為例，對某廠家提供的注射器針尖的穿刺力進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

  1、檢測原理
 將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器。通過采集到的試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，計算出試樣的各種力學(xué)性能指標(biāo)。

  2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
 YBB 0009—2004《預(yù)灌封注射器不銹鋼注射針（試行）》

  3、檢測試樣
  醫(yī)藥行業(yè)常見的注射針尖（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）

  4、檢測設(shè)備
　 濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項(xiàng)。

  5、測試過程
（1）首先將被測針頭和需要模擬的皮膚，在22攝氏度±2℃的環(huán)境下放置至少24小時，并在相同溫度下測試，確保數(shù)據(jù)的精確性。

（2）裁取適當(dāng)尺寸的模擬皮膚，夾在事先準(zhǔn)備好的試驗(yàn)機(jī)夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者壓縮力施加在模擬皮膚上；

（3）將被測針頭裝在儀器上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心。

（4）設(shè)置各參數(shù)，其中儀器的測試速度為100mm/min。

（5）點(diǎn)擊試驗(yàn)，過程中儀器實(shí)時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄所測的最大峰值力。試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動打印輸出測試結(jié)果。

6、測試結(jié)果
　 將所測力值與要求的規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)最大峰值≤規(guī)定值時，即判定該被測針頭的穿刺力符合要求。

  7、結(jié)論
　濟(jì)南賽成專注于藥包材等包裝材料性能檢測領(lǐng)域試驗(yàn)機(jī)產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)……藥包材領(lǐng)域產(chǎn)品已廣泛覆蓋藥用玻璃瓶、塑料瓶、膠塞、鋁塑組合蓋、泡罩、復(fù)合膜等材料，提供專業(yè)可靠的熱合強(qiáng)度、拉伸、折斷力、穿刺力、軸偏差（圓跳動）、壁厚、偏光應(yīng)力、鋁箔針孔等指標(biāo)的檢測。
這臺“MED－02醫(yī)藥包裝性能測試儀”,用戶僅需一臺儀器就可滿足抗拉試驗(yàn)、鋁塑組合蓋開啟、泄露試驗(yàn)、活塞滑動性試驗(yàn)、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、熱封強(qiáng)度等8種不同試驗(yàn)項(xiàng)目，且智能化操作，耗時短、效率高，極大方便了用戶的操作和使用，是各大藥企及相關(guān)單位理想的檢測儀器。